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解決方案 RESOLVE

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山東魯創GC-9870氣相色譜儀+20位全自動頂空進樣器

一.環氧乙烷的危害和限量

環氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應的易燃性氣體。在很多情況下,環氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內的多個器官系統產生損害。在動物致癌研究中,吸入EO可產生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射EO僅 在接觸部位形成腫瘤。1994年,國際癌癥研究機構(IARC)依據EO的作用機理,重新將其劃分為人類致癌物質(一類)。

二.檢測適用范圍

山東魯創分析儀器有限公司推出環氧乙烷殘留快速測定儀主要用于快速檢測一次性醫用口罩、手套、防護服、醫療用品包裝材料等醫療用品。產品操作簡單、結果可靠,已經市場銷售多年,客戶反饋口碑良好。適合用戶:各種醫療器械、藥廠、藥檢、商檢及質檢等。

 三.檢測指標:環氧乙烷(EO)

 四.試劑:環氧乙烷(EO)標準溶液

 五、醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示:樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數據輸出(殘留含量)

六:滿足國標GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分和ISO 10993-7對于環氧乙烷(EO)殘留限量提出分析要求。

七、醫療器械中環氧乙烷測定條件

色譜柱:30m*0.32mm*0.5μm

色譜儀柱溫:80

汽化室:150

FID:200

頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱60℃,管路100℃。

附1標準曲線溶液濃度:1至10 ug/mL,

附2樣品處理:取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量最高的部件進行試驗。截為5mm碎片,稱取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃溫度下平衡40mi

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